Estandarización y validación de un método de cromatografía líquida de alta eficiencia con detector de arreglo de diodos (HPLC-DAD) para la determinación de niveles sanguíneos de voriconazol

Juan D. Zapata, Diego H. Cáceres, Luz E. Cano, Catalina de Bedout, Sinar D. Granada, Tonny W. Naranjo, .

Palabras clave: antifúngicos, voriconazol, cromatografía líquida de alta presión, monitoreo de medicamentos

Resumen

Introducción. Hasta la fecha, Colombia no cuenta con un servicio especializado de medición de niveles séricos de antifúngicos, procedimiento esencial para el adecuado seguimiento del tratamiento de infecciones fúngicas invasoras.
Objetivo. Estandarizar y validar un protocolo –simple, sensible y específico– basado en la aplicación de cromatografía líquida de alta eficiencia acoplada con un detector de arreglo de diodos para la cuantificación de los niveles séricos de voriconazol.
Materiales y métodos. Se usó un equipo HPLC-Agilent™, serie-1200, con un detector UVDAD, una columna analítica Eclipse-XDB-C18 y una pre-columna Eclipse-XDB-C18, ambas de la marca Agilent. Como control primario se utilizó voriconazol y como control interno, posaconazol. La validación se hizo cumpliendo todos los criterios de aceptación recomendados por la Food and Drug Administration (FDA).
Resultados. Las mejores condiciones cromatográficas se obtuvieron con los siguientes parámetros: temperatura de la columna de 25 °C, detección UV-VWD de 261 nm, volumen de inyección de 50 μl, flujo de 0,8 ml/minuto y un tiempo de corrido de 10 minutos. La fase móvil usada fue acetonitrilo:agua (60:40) y los tiempos finales de retención fueron de 3,13 para voriconazol y de 5,16 minutos para posaconazol. El rango de cuantificación fue desde 0,125 μg/ml hasta 16 μg/ml.
Conclusiones. La selectividad y la pureza de la señal cromatográfica, así como los límites de detección y cuantificación estandarizados hacen de esta metodología una excelente herramienta para el seguimiento terapéutico de pacientes tratados con voriconazol o en profilaxis con este fármaco.

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  • Juan D. Zapata Unidad de Micología Médica y Experimental, Corporación para Investigaciones Biológicas, Medellín, Colombia; Unidad de Investigación Clínica, Corporación para Investigaciones Biológicas, Medellín, Colombia https://orcid.org/0000-0002-1717-0095
  • Diego H. Cáceres Unidad de Micología Médica y Experimental, Corporación para Investigaciones Biológicas, Medellín, Colombia https://orcid.org/0000-0001-8749-9809
  • Luz E. Cano Unidad de Micología Médica y Experimental, Corporación para Investigaciones Biológicas, Medellín, Colombia; Escuela de Microbiología, Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia https://orcid.org/0000-0001-5581-3015
  • Catalina de Bedout Unidad de Micología Médica y Experimental, Corporación para Investigaciones Biológicas, Medellín, Colombia https://orcid.org/0000-0003-1348-1053
  • Sinar D. Granada Unidad de Fitosanidad y Control Biológico, Corporación para Investigaciones Biológicas, Medellín, Colombia https://orcid.org/0000-0003-1499-3464
  • Tonny W. Naranjo Unidad de Micología Médica y Experimental, Corporación para Investigaciones Biológicas, Medellín, Colombia; Escuela de Ciencias de la Salud, Universidad Pontificia Bolivariana, Medellín, Colombia; Unidad de Biología de Sistemas, Escuela de Ciencias de la Salud, Universidad Pontificia Bolivariana, Medellín, Colombia https://orcid.org/0000-0003-4667-6391

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Cómo citar
1.
Zapata JD, Cáceres DH, Cano LE, de Bedout C, Granada SD, Naranjo TW. Estandarización y validación de un método de cromatografía líquida de alta eficiencia con detector de arreglo de diodos (HPLC-DAD) para la determinación de niveles sanguíneos de voriconazol. biomedica [Internet]. 31 de marzo de 2024 [citado 25 de mayo de 2024];44(1):113-8. Disponible en: https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/6959
Publicado
2024-03-31
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