Comparación de las pruebas del virus del papiloma humano hybribio-H13 y captura de híbridos 2 para la detección de NIC2+ y NIC3+

Resumen

Introducción. Se necesitan pruebas de alto riesgo VPH precisas y de bajo costo para la tamización del cáncer de cuello uterino en entornos de recursos limitados.
Objetivo. Comparar el desempeño de la prueba H13 de bajo costo con la prueba CH2 para detectar NIC2+ y NIC3+.
Materiales y métodos. Muestras analizadas por CH2 de la línea de base de mujeres entre 20 y 69 años de edad del ensayo ASCUS-COL con diagnóstico dirigido por biopsia-colposcopia de NIC2+ (n=143) y NIC3+ (n=51) y 632 mujeres con <NIC2, fueron retrospectivamente probadas a ciegas por la prueba H13. Resultados. La sensibilidad relativa de H13 versus CH2 para detectar NIC2+ fue de 0,89 (IC 90 %: 0,80-0,98; pni 0,66) y para NIC3+ fue de 0,92 (IC 90 %: 0,85- 0,98; pni 0,35). La especificidad relativa fue de 1,19 (IC 90%: 1,05-1,33; pni <0,00001). En el análisis restringido a las mujeres ≥30 años, la sensibilidad relativa de H13 para NIC3+ estuvo marginalmente por debajo de la unidad (proporción: 0,97, IC del 90 %: 0,95-0,99) y la especificidad permaneció más alta que CH2.
Conclusión. H13 fue tan específico, pero menos sensible que CH2 para detectar NIC2+ o NIC3+. Teniendo en cuenta estos resultados y la edad joven de la población que se reclutó en la tamización debido a la citología ASCUS, sugerimos que nuestros resultados justifican continuar la evaluación de H13 para la detección del cáncer de cuello uterino, especialmente en la población de tamización.