Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna oral anticólera CVD-103 HgR: estudio en 29 voluntarios

Resumen

Con el fin de determinar si la vacuna CVD-103 HgR era segura e inmunogénica, se administró una dosis a 29 voluntarios sanos, en el Laboratorio de Microbiología del Instituto Nacional de Salud. Se anotaron los efectos secundarios durante siete días después de la ingestión de la vacuna. Se tomaron 5 muestras de sangre los días 0, 7, 10, 14 y 28 después de la toma de la dosis. Se determinaron los títulos de anticuerpos antibacterianos por medio de la técnica vibriocida y anticuerpos antitoxina IgG e IgA por medio de la técnica de ELISA. Nueve voluntarios (31%) manifestaron efectos secundarios leves (náuseas, dolor abdominal o cefalea) los cuales fueron más frecuentes durante el primero y segundo días después de haber tomado la vacuna. El mayor porcentaje de seroconversión en anticuerpos vibriocidas fue de 93% a los 7 días, en anticuerpos antitoxina IgG fue de 71,4% a los 14 días y para antitoxina IgA en igual porcentaje a los 10 días. La mayor media geométrica de anticuerpos vibriocidas fue de 1.538 (1.064- 2.223) a los 10 días, la de anticuerpos antitoxina IgG fue de 251 (212-297) a los 14 días y para anticuerpos antitoxina IgA fue de 48 (40-57) a los 10 días. Se concluyó que la vacuna era segura e inmunogénica en esta población.