Lo que todos debemos saber de las buenas prácticas clínicas
Resumen
Cada vez son más los países que adoptan las guías de buenas prácticas clínicas como parte de la reglamentación de los estudios clínicos para el registro de productos farmacéuticos y de otros relacionados con la salud. Por ello, todos los involucrados en la investigación y el desarrollo de dichos productos tienen la obligación de conocerlas, implementarlas y velar por su cumplimiento. Sin embargo, las buenas prácticas clínicas son solo una de las iniciativas que buscan alcanzar los más altos estándares éticos y científicos en la investigación en salud y en otras áreas en las que los seres humanos son sujetos de investigación.
En esta revisión se definen las buenas prácticas clínicas y su objetivo, se presenta en forma práctica su marco legal en Colombia, se aclara su aplicación en estudios con intervenciones sin medicamentos, o en aquellos que no son ensayos clínicos, y se discuten los retos para lograr que contribuyan a la protección de los participantes en investigaciones, a la formación de profesionales íntegros y a una cultura de respeto por el ser humano.
Descargas
Algunos artículos similares:
- Gloria Alcaraz, Adriana Correa, La etica en la investigación: el caso con los tule (kunas) de Urabá, Colombia. , Biomédica: Vol. 26 Núm. 1 (2006)
- Mario Francisco Guerrero, Elementos para la evaluación eficaz de productos naturales con posibles efectos antihipertensivos , Biomédica: Vol. 29 Núm. 4 (2009)
- María Consuelo Miranda, Gloria I. Palma, Ernesto Jaramillo, Comités de etica de investigación en humanos: el desafío de su fortalecimiento en Colombia. , Biomédica: Vol. 26 Núm. 1 (2006)
- Martín Romero, Diana Chávez, Magalí De los Ríos, Nelson Alvis-Guzmán, Análisis de costo-efectividad de nilotinib, dasatinib e imatinib como terapia de primera línea en leucemia mieloide crónica en Colombia, 2012 , Biomédica: Vol. 34 Núm. 1 (2014)
- Julio Cesar Mateus, María Teresa Varela, Diana María Caicedo, Nhora Lucía Arias, Cruz Deisy Jaramillo, Liliana Cristina Morales, Gloria Inés Palma, ¿Responde la Resolución 8430 de 1993 a las necesidades actuales de la ética de la investigación en salud con seres humanos en Colombia? , Biomédica: Vol. 39 Núm. 3 (2019)
- Lucero Soledad Rivera-Romano , Gabriela Juárez-Cano , Enrique Hernández-Lemus, Maite Vallejo , Mireya Martínez-García, Estructura de comunidades en las redes semánticas de la investigación biomédica sobre disparidades en salud y sexismo , Biomédica: Vol. 40 Núm. 4 (2020)
Estadísticas de artículo | |
---|---|
Vistas de resúmenes | |
Vistas de PDF | |
Descargas de PDF | |
Vistas de HTML | |
Otras vistas |